← Terug naar de categorie Process Control & Automation

Procesbesturing van Bürkert bespaart tijd en ruimte voor AstraZeneca

productie steriel water voor injectie

Het creëren van een farmaceutische productiesuite is een complexe taak die wordt beheerst door een groot aantal normen en specificaties. Voor de AstraZeneca-fabriek in North Ryde, Sydney, Australië, besloot de beslissing om zijn primaire leverancier van procesregelkleppen te wijzigen naar Bürkert, de installatie- en inbedrijfstellingskosten te verlagen en tegelijkertijd de beschikbaarheid van procesgegevens te verbeteren.

De AstraZeneca-productiefaciliteit van wereldklasse in Noord-Ryde heeft onlangs haar productiefaciliteiten uitgebreid en uitgebreid voor ademmedicatie die wordt gebruikt om symptomen veroorzaakt door astma te beheersen en te behandelen. Dit houdt batchprocessen in die grote hoeveelheden water voor injectie (WFI) verbruiken en heeft behoefte aan zowel clean in place (CIP) als steam in place (SIP) -processen.

Introductie maken

Het doel van deze nieuwste uitbreiding is het productieproces volledig te automatiseren en te moderniseren, evenals de efficiëntie en veiligheid te verhogen - en tegelijkertijd aan de strengste farmaceutische normen te voldoen. Het project omvatte drie oplossingsvoorbereidingssuites waarbij het actieve ingrediënt wordt gecombineerd met WFI en andere ingrediënten om een ​​reeks medicijnen te maken. Nadat de batch uit de opslagcontainers is geloosd, worden CIP- of SIP-processen gebruikt om de productieleidingen en vaten schoon te maken, klaar voor de volgende batch.

Ryan Orbell, National Segment Manager - Hygienic, voor Bürkert in Australië legt uit: “Het project was al gespecificeerd en geciteerd toen we erachter kwamen, maar ik wist dat Bürkert verbeterde functionaliteit kon bieden en besparing op installatietijd kon maken in vergelijking met de gespecificeerde producten. Ik heb contact opgenomen met het projectteam van AstraZeneca om uit te leggen hoe Bürkert een effectievere oplossing kon bieden. ”

robolux ventiel

De Robolux-klep van Bürkert biedt een meerwegmembraanoplossing met meerdere poorten met geoptimaliseerde prestaties en efficiëntie en lagere installatiekosten. (Bron: Bürkert Fluid Control Systems)

Op maat gemaakte componenten maken

Tijdens de vergadering legde Ryan uit wat de voordelen zijn van een gedecentraliseerde besturingsoplossing met behulp van Bürkert's intelligente geautomatiseerde klepregelkoppen met een veldbuscommunicatienetwerk. Het doel was om een ​​gedecentraliseerde besturingsstructuur te introduceren, waarvoor geen pneumatische ventieleilanden nodig waren.

Dit systeemformaat zou de bedradings-, installatie- en inbedrijfstellingskosten minimaliseren en meer informatie over het productieproces zelf verschaffen. Een van de aantrekkelijke punten voor AstraZeneca was de ultraheldere optische LED-verlichting op de klepbedieningskoppen, die operators in één oogopslag een duidelijke visuele statusindicatie biedt.

Dit is een standaardfunctie op de Type 8691-besturingskop die is ontworpen voor gebruik met ELEMENT Type 21xx proceskleppen. De krachtige LED's geven de status van de klep - groen voor open, oranje voor gesloten en rood voor een communicatiefout. Deze volgorde kwam echter niet overeen met de bestaande SCADA-systeemoperatorinterface die al op de site was geïnstalleerd.

Het technische team van AstraZeneca vroeg of de kleurenvolgorde kon worden aangepast aan die van hen. Het onmiddellijke antwoord van Bürkert was om een ​​verzoek in te dienen bij het ontwerpteam van Systemhaus in Duitsland. De Systemhaus-faciliteiten van Bürkert ontwikkelen nieuwe technische oplossingen, van concept, kosten en ontwikkeling tot assemblage en testen. Binnen een week was een nieuwe, op maat gemaakte printplaat gemaakt en uitgebracht als een AstraZeneca-specifieke optie voor de besturingskoppen. Dit betekende dat alle in de toekomst bestelde kleppen met deze optie statussignalen zouden geven die overeenkwamen met de rest van de productiefaciliteit.

Oplossingen testen

Vanaf het begin was een van de eerste knelpunten het feit dat sommige kleppen met lange doorlooptijden al bij een andere fabrikant waren besteld. Bürkert-bedieningskoppen zijn zo ontworpen dat ze achteraf op andere klephuizen kunnen worden gemonteerd en toch betrouwbare service bieden. Omdat het ontwerpteam van AstraZeneca risicovol was met een dergelijke kritische toepassing, vereiste verder bewijs dat dit geen fouten of verlies van batches zou introduceren of een potentiële bedreiging vormen, en verzocht daarom om een ​​feitelijke en op feiten gebaseerde betrouwbaarheidstest voltooid voordat een definitieve beslissing kon worden genomen.

Sommige monster kleplichamen werden naar Duitsland gebracht, waar de engineering- en testafdeling van Bürkert ze opzette met een Bürkert-membraan, regelkop en actuator. 50,000-testcycli werden gedurende de week uitgevoerd op meerdere membraanafsluiterafmetingen en vervolgens werden de membraandragende delen en klepcomponentomstandigheden gefotografeerd en werden videobeelden als bewijs geleverd. Deze zijn teruggebracht naar AstraZeneca in Australië om de duurzaamheid van het achteraf gemonteerde ventielontwerp te illustreren.

gedecentraliseerd controlesysteem

Als een gedecentraliseerd besturingssysteem bieden de LED-lampjes een duidelijke indicatie van de status van de procesklep. (Bron: Bürkert Fluid Control Systems)

Daarnaast werden alle werkelijke componenten teruggebracht naar AstraZeneca, zodat ze uit de eerste hand de werkelijke omstandigheden van de membranen konden aanschouwen nadat de cyclustest was voltooid. Testrapporten werden ook geleverd als onderdeel van dit proces met een overzicht van alle testomstandigheden en bevindingen. De projectingenieur met het Capital Engineering Team legde uit: “Na het voltooien van de testprocedures zijn we ervan overtuigd dat we in goede handen zijn bij Bürkert, dat heeft bewezen een echt wereldwijd ingenieursbureau te zijn met begrip en een visie op hoe echt toe te voegen waarde voor procesautomatiseringstoepassingen. ”

Tijd en ruimte besparen

Een van de eerste criteria voor het project was om het aantal lasverbindingen te verminderen en de dode ruimte in het systeem te minimaliseren. Bürkert was in staat om een ​​aantal speciale distributiekleppenblokken te ontwerpen en te produceren die dit doel bereikten, terwijl ze aan alle andere hygiënenormen voor de rest van de installatie voldeden.

Deze flexibiliteit om op maat gemaakte componenten te ontwerpen maakte indruk op het technische team van AstraZeneca. De projectingenieur gaat verder: “Bürkert heeft een zeer professionele benadering van dit hele project gekozen. Standaardproducten zijn beschikbaar om aan bijna elke behoefte te voldoen, terwijl de mogelijkheid om ook aangepaste producten te ontwerpen en produceren in zo'n kort tijdsbestek zeer indrukwekkend is. Ze zullen zeker in onze komende projecten voorkomen. ”

Afgezien van de voor de hand liggende hygiënische vereisten van de procesbesturingsapparatuur, was er ook een vereiste om de ruimte die de productiesuite in beslag nam te minimaliseren. De Robolux-klep van Bürkert was een ideale oplossing; hiermee kunnen twee onafhankelijke klepzittingen worden geschakeld binnen het ene membraan. Dit vermindert de benodigde installatieruimte, elimineert T-adapters en halveert het totale aantal benodigde membranen, actuatoren en bedieningskoppen per zitplaats en minimaliseert daarom het totale aantal hygiënische membraanafsluiters.

gekleurde led-klep statuslichten

Gekleurde LED-klepstatuslichten zijn speciaal ontworpen om overeen te komen met SCADA-kleurcodering. (Bron: Bürkert Fluid Control Systems)

In dezelfde taal spreken

Een bijkomend voordeel van de Bürkert-apparatuur was de compatibiliteit met de bestaande profinet-communicatieprotocollen in de AstraZeneca-fabriek. Beschikbaar met verschillende communicatie-alternatieven, zorgde de selectie van de ASi-interfaceoptie voor de besturingskoppen voor een perfecte integratie met de Siemens PLC's die overal op de site werden gebruikt.

Uiteindelijk besloot AstraZeneca te kiezen voor alle Bürkert-apparatuur, met als enige uitzondering een kleplichaam dat al aan de basis van procestanks was gelast. Deze waren uitgerust met Bürkert-besturingskoppen, membranen en actuatoren zodat alle kleppen in het nieuwe procesgebied dezelfde besturingscomponenten zouden hebben.

Ryan concludeert: “Na het leveren en implementeren van alle procesbesturingsapparatuur voor het eerste project, is Bürkert sindsdien doorgegaan met het leveren van andere projecten op de site, waaronder een WFI-suite, gezuiverde stoomprocessen, stikstoftoevoer en een steriel persluchtproject. Onze producten zijn nu de standaard voor de oplossingsvoorbereidingspakketten en voor alle services en hulpprogramma's op de hele site. In elk geval hebben onze ervaren ingenieurs een combinatie van standaard en op maat gemaakte producten aangeboden die samenwerken om de meest efficiënte en betrouwbare hygiënische processystemen te leveren. ”

AstraZeneca heeft een revolutie teweeggebracht in hun productiefaciliteiten om aan de groeiende wereldwijde vraag naar hun producten te voldoen. In samenwerking met Bürkert hebben ze nu zes suites die volledig in bedrijf zijn of in aanbouw zijn. Als onderdeel van het project hebben ze ook volledig geautomatiseerde processen voor de WFI-waterzuiveringsfabriek, schone stoom, schone perslucht, stikstof. Het gewaardeerde partnerschap heeft ervoor gezorgd dat elke stap van de upgrade aan strenge en veeleisende hygiënevereisten voldeed en normen voor farmaceutische productiefaciliteiten behaalde.

Kirsty Anderson
Bürkert Fluid Control Systems
Tel: + 44 (0) 1285 648761
Fax: + 44 (0) 1285 648721
Web: www.burkert.co.uk
E-mail: [Email protected]

Bürkert Fluid Control Systems

Fabricage van procesapparatuur. Een van de weinige fabrikanten die oplossingen biedt voor de complete regellus.

Handtekening: Gouden lidmaatschap

Gerelateerd nieuws

Laat een reactie achter

Deze site gebruikt Akismet om spam te verminderen. Ontdek hoe uw reactiegegevens worden verwerkt.

Deel via
Kopieer link